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TRAZUVA 150 MG , Poudre pour solution à diluer pour perfusion

Détails

--- Description
Pack Boite de 1 flacon
Puissance (Dosage) 150 MG
Laboratoire SOTHEMA
Ingrédients Trastuzumab
Classe thérapeutique Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-HER2)
Code ATC L01XC14
PPH 285,28 €
PPV 315,12 €
Remboursable Oui
Base de remboursement 315,12 €
Taux de remboursement 0,00 €
Table A
Statut commercial Commercialisé
Type Non précisé
Utilisations Cancer du sein

Cancer du sein métastatique
Trazuva est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatiqueHER2 positif :
- en monothérapie, chez les patients déjà prétraités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Les chimiothérapies précédentes doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients répondeurs à l'hormonothérapie doivent également être en échec à l'hormonothérapie, à moins que ces traitements ne leur conviennent pas.
- en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé.
- en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
- en association à un inhibiteur de l’aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab.

Cancer du sein précoce
Trazuva est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif :
- après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée).
- après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel.
- en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine.
- en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d’un traitement adjuvant avec Trazuva, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre.
Trazuva ne doit être utilisé que chez les patients atteints d’un cancer du sein précoce ou métastatique dont les tumeurs présentent soit une surexpression de HER2, soit une amplification du gène HER2 déterminée par une méthode précise et validée.

Cancer gastrique métastatique
Trazuva est indiqué dans le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction œsogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique.
Trazuva doit être utilisé uniquement chez les patients atteints d’un cancer gastrique métastatique dont les tumeurs présentent une surexpression de HER2 définie par IHC2+ confirmée par un résultat FISH+ ou SISH+, ou par IHC3+. Des méthodes d’analyse précises et validées doivent être utilisées.
Avertissements
Dosage
Éviter
Effets secondaires
Interactions

Médicaments avec un ou plusieurs ingrédients ci-dessus


Médicaments sous une ou plusieurs classes thérapeutiques ci-dessus


Médicaments provenant du même laboratoire


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