TRAZUVA 150 MG , Poudre pour solution à diluer pour perfusion

التفاصيل

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العبوة	Boite de 1 flacon
التركيز (الإستعمال)	150 MG
مختبر	SOTHEMA
مكونات	Trastuzumab
الصنف الدوائي	Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-HER2)
كود ATC	L01XC14
PPH	د.م.‏ 3.003,00
PPV	د.م.‏ 3.317,00
قابل للاسترداد	نعم
الاسترداد الأساسي	د.م.‏ 3.317,00
معدل الاسترداد	د.م.‏ 0,00
جدول	A
الوضع التسويقي	مسوق
النوع	غير محدد
إرشادات	Cancer du sein Cancer du sein métastatique Trazuva est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatiqueHER2 positif : - en monothérapie, chez les patients déjà prétraités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Les chimiothérapies précédentes doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients répondeurs à l'hormonothérapie doivent également être en échec à l'hormonothérapie, à moins que ces traitements ne leur conviennent pas. - en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé. - en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. - en association à un inhibiteur de l’aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab. Cancer du sein précoce Trazuva est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif : - après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée). - après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel. - en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine. - en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d’un traitement adjuvant avec Trazuva, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre. Trazuva ne doit être utilisé que chez les patients atteints d’un cancer du sein précoce ou métastatique dont les tumeurs présentent soit une surexpression de HER2, soit une amplification du gène HER2 déterminée par une méthode précise et validée. Cancer gastrique métastatique Trazuva est indiqué dans le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction œsogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique. Trazuva doit être utilisé uniquement chez les patients atteints d’un cancer gastrique métastatique dont les tumeurs présentent une surexpression de HER2 définie par IHC2+ confirmée par un résultat FISH+ ou SISH+, ou par IHC3+. Des méthodes d’analyse précises et validées doivent être utilisées.
تحذيرات
الإستعمال
تجنب
الأثار الجانبية
التفاعلات

أدوية تحتوي على واحدة أو أكثر من المكونات المذكورة أعلاه

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أدوية تندرج تحت واحدة أو أكثر من الأصناف الدوائية المذكور أعلاه

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