بحث
KEYTRUDA 100 MG / 4 ML, Solution à diluer pour perfusion
التفاصيل
| --- | الوصف |
|---|---|
| العبوة | Un flacon de 4 ML |
| التركيز (الإستعمال) | 100 MG / 4 ML |
| مختبر | MSD MAROC |
| مكونات | Pembrolizumab |
| الصنف الدوائي | Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-PD-1) |
| كود ATC | L01XC18 |
| PPH | د.م. 33.044,00 |
| PPV | د.م. 33.697,00 |
| قابل للاسترداد | لا |
| الاسترداد الأساسي | د.م. 0,00 |
| معدل الاسترداد | د.م. 0,00 |
| جدول | A |
| الوضع التسويقي | مسوق |
| النوع | دواء |
| إرشادات | Mélanome Keytruda peut être employé chez les adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique. Keytruda est indiqué en monothérapie dans le traitement adjuvant des adultes atteints d'un mélanome de stade III entièrement réséqué (voir «Efficacité clinique»). Cancer du poumon non à petites cellules Keytruda est indiqué en monothérapie dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade métastatique chez des adultes dont la tumeur exprime PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) ≥50%, sans aberrations tumorales génomiques de type EGFR ou ALK. Keytruda, en association à une chimiothérapie par pémétrexed et sel de platine, est indiqué dans le traitement de première ligne du CPNPC non-épidermoïde au stade métastatique chez des adultes sans aberrations tumorales génomiques de type EGFR ou ALK. Keytruda, en association au carboplatine et soit au paclitaxel, soit au nab-paclitaxel, est indiqué dans le traitement de première ligne du CPNPC épidermoïde au stade métastatique chez les adultes. Keytruda est indiqué en monothérapie dans le traitement du CPNPC au stade avancé, métastatique après chimiothérapie préalable chez des adultes dont la tumeur exprime PD-L1 avec un TPS ≥1%. Les patients avec aberrations tumorales génomiques de type EGFR ou ALK doivent de plus avoir reçu un traitement autorisé pour ces aberrations avant d'être traités par Keytruda. Carcinome de la tête et du cou Keytruda, en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de 5-fluorouracile (5-FU), est indiqué dans le traitement des adultes atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETEC) récidivant, ne pouvant faire l'objet d'un traitement curatif, localement avancé ou métastatique et qui exprime PD-L1. Keytruda est indiqué en monothérapie dans le traitement du CETEC récidivant, ne pouvant faire l'objet d'un traitement curatif, localement avancé ou métastatique chez des adultes traités précédemment par une chimiothérapie à base de sels de platine et dont la tumeur exprime PD-L1 avec un TPS ≥50%. Lymphome de Hodgkin classique Keytruda est indiqué en monothérapie dans le traitement du lymphome de Hodgkin classique (LHc) récidivant ou réfractaire chez les patients adultes pour lesquels la transplantation de cellules souches (TCS) autologue ou allogénique ne constitue pas une option thérapeutique (voir «Efficacité clinique»). Keytruda est indiqué en monothérapie dans le traitement du lymphome de Hodgkin classique (LHc) récidivant ou réfractaire chez les patients pédiatriques pour lesquels il n'existe aucune option thérapeutique satisfaisante (voir «Efficacité clinique»). Lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B Keytruda est indiqué dans le traitement du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire ou récidivant (LMPGBrr) chez les adultes qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs, dont au moins un par le rituximab, et qui n'entrent pas en ligne de compte pour une greffe autologue de cellules souches ou qui ont subi une récidive après une greffe. Keytruda n'est pas indiqué pour le traitement des patients atteints d'un LMPGB, qui nécessitent un traitement cytoréducteur en urgence. Carcinome urothélial Keytruda est indiqué dans le traitement du carcinome urothélial localement avancé ou métastatique chez les adultes ayant déjà reçu un traitement par chimiothérapie à base de platine. Tumeurs présentant une forte instabilité microsatellitaire Keytruda est indiqué en monothérapie dans le traitement des tumeurs présentant une forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) ou un déficit du système de réparation des mésappariements de l'ADN (deficient DNA Mismatch Repair, dMMR) suivantes: chez les patients adultes atteints d'un carcinome colorectal (CC) non résécable ou métastatique qui ont reçu un traitement antérieur à base de fluoropyrimidine en association avec de l'irinotécan ou de l'oxaliplatine; chez les patients adultes atteints de carcinomes métastatiques de l'endomètre, de l'estomac, de l'intestin grêle ou des voies biliaires, ayant progressé après le traitement standard et pour lesquels il n'existe pas d'alternatives thérapeutiques satisfaisantes (voir «Efficacité clinique»). Carcinome colorectal Keytruda est indiqué en monothérapie dans le traitement de première ligne de patients adultes atteints de carcinome colorectal (CC) métastatique présentant une forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) ou un déficit du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) (voir «Efficacité clinique»). Carcinome à cellules rénales (CCR) Keytruda, en association à l'axitinib, est indiqué dans le traitement de première ligne du carcinome à cellules rénales avancé (métastatique ou récidivant) chez les adultes (voir «Efficacité clinique»). |
| تحذيرات | |
| الإستعمال | |
| تجنب | |
| الأثار الجانبية | |
| التفاعلات |
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